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告訴我們,您的專案目前進行到哪一步
無論您正在準備 IND 相關文件、評估現有資料與文件準備度,或希望討論特定的臨床開發需求,都可以先與 Onea Clinical 聯絡。
初次聯絡不需要提供完整或機密資料。簡單說明目前的開發階段、需要協助的項目與預期時程,即可作為初步討論的起點。
初次聯絡可以告訴我們
為了讓我們更快了解您的需求
目前開發階段
例如 Pre-IND、IND preparation、臨床試驗執行中或 study completion。
需要協助的項目
例如 Gap Analysis、Protocol Synopsis/Study Design、Protocol、IB、ICF、Pre-IND 相關書面文件、CSR 或 Clinical Development Due Diligence。
目前資料狀態
例如已有成熟初稿、已有 source materials、版本尚待整理,或部分關鍵決策仍待確認。
預期時程
例如希望何時啟動,以及是否有既定的內部或外部 milestone。
關於機密資料
初次聯絡時,請勿直接寄送未經適當保密安排的機密研究資料、受試者資料或其他敏感資訊。
如後續合作需要進行文件審閱或資料交換,雙方可先確認適當的保密安排、專案範圍與資料交換方式,再進行正式資料提供。
Onea Clinical 將依專案性質與目前產能評估是否承接。
不確定應該從哪一項服務開始?
沒關係。簡單說明目前遇到的問題即可,我們可以先協助確認較適合的合作起點。
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